片重超差是指片重差異超過藥典規則的極限。
1.顆粒粗細散布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致填充到中??變鹊念w粒粗細不均勻。應將顆?;靹蚧蚝Y去過多細粉。
2.細粉粘附沖頭而形成吊沖時可使片重差異起伏較大。處理方法:此時下沖滾動不靈敏,應及時查看,拆下沖模,清理潔凈下沖與中??住?
3.顆粒流動性欠好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。處理方法:應重新制?;騾⒓舆m合的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
4.顆粒分層。處理方法:顆粒分層,減小粒度差。
5.較小的藥片選用較大顆粒的物料。處理方法:挑選恰當大小的顆粒。
6.加料斗被堵塞,此種現象常發生于粘性或引濕性較強的藥物。處理方法:應疏通加料斗、堅持壓片環境干燥,并恰當參加助流劑處理。
7.物料內物料存儲量差異大。處理方法:控制在 50% 以內。
8.加料器不平衡或未裝置到位,形成填料不均。處理方法:平衡加料器或裝置到位。
9.刮粉板不平或裝置不良。處理方法:調平。
10.沖頭與中??孜呛闲郧泛?。處理方法:對此應替換沖頭、中模。
11.下沖長短不一,超差,形成充填量不均。處理方法:修差,差±5μm以內。
12.下沖帶阻尼的阻尼螺釘調整的阻尼力欠安。處理方法:重新調整。
13.充填軌跡磨損或充填機構不穩定。處理方法:替換或安定。
14.尋求產值,轉臺轉速過快,填充量缺乏。處理方法:特別是壓大片時,要恰當下降轉速,以保證充填足夠。
15.
旋轉式壓片機轟動過大,結構松動,安裝不合理或重新安裝;壓片機設置壓力過大。處理方法:減小壓力。