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片劑表面出現花斑或色差的產生的原因及解決辦法為:
1、中藥浸膏制成的顆粒過硬;有色顆粒松緊不勻;或潤滑劑未經過篩混勻等,均易造成花斑,相應解決辦法為所加輔料充分混合均勻,或返工處理。
2、揮發油滲吸分散不均勻出現油斑,宜增加悶吸時間,醫學教育`網搜集整理或改進加入方法。
3、上沖油垢過多落入顆粒產生油點,沖頭與模圈磨損產生金屬屑混入顆粒造成斑點;可在上沖頭裝一橡皮圈防止油垢滴入顆粒,并經常擦拭機械,或調整機械避免摩擦。
4、黏合劑用量過多、顆粒過于堅硬、含糖類品種中糖粉熔化或有色片劑的顆粒因著色不勻、干濕不勻、松緊不勻或潤滑劑未充分混勻,均可造成印斑??筛倪M制粒工藝使顆粒較松,有色片劑可采用適當方法,使著色均勻后制粒,制得的顆粒粗細均勻,松緊適宜,潤滑劑應按要求先過細篩,然后與顆粒充分混勻。
5、復方片劑中原輔料深淺不一,若原輔料未經磨細或充分混勻易產生花斑,制粒前應先將原料磨細,顆粒應混勻才能壓片,若壓片時發現花斑應返工處理。
6、因壓片時油污由上沖落入顆粒中產生油斑,需清除油污,并在上沖套上橡皮圏防止油污落入。
7、壓過有色品種清場不徹底而被污染。
壓片片劑出現松片的原因及解決辦法有以下幾點:
1、壓力不夠。解決方法:增加壓力。然而,對于一些特殊用途的大片要求壓力較大,其壓力要求達到壓片機壓力上限或者超出壓力上限的,需要定制大壓力的相應規格的 壓片機 。
2、受壓時間太少、轉速快。相應延長受壓時間、增加預壓、減低轉速。
3、多沖壓片機上沖長短不齊。解決方法:調整沖頭。
4、活絡沖沖頭發生松動。進行緊固。
5、藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻??蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
6、黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
7、顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。
8、藥物本身的性質。密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易產生松片現象;密度小,流動性差,可壓性差,重新制粒。
9、顆粒的流動性差,填入中??椎念w粒不均勻。
10、有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。
11、加料斗中顆粒時多時少。應勤加顆粒使料斗內保持一定的存量。
常州奧姆哈雷機械有限公司專業從事壓片機,粉末成型機,旋蓋機以及灌裝機械的生產和銷售,歡迎來電咨詢。